A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a comercialização da primeira versão de semaglutida genérica no Brasil nesta segunda-feira (17). O registro publicado no Diário Oficial da União traz alternativas de medicamentos injetáveis sintéticos mais acessíveis para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e o controle do excesso de peso.
A semaglutida é amplamente reconhecida como o princípio ativo de medicamentos populares, como Ozempic e Wegovy. Além de sua indicação primária para o controle glicêmico, o fármaco é comumente prescrito por especialistas para auxiliar no combate à obesidade.
Em maio, a farmacêutica EMS já havia recebido autorização para a versão sintética do princípio ativo sob o nome comercial Ozivy. Com o novo aval para a versão genérica desse remédio, a expectativa é que o custo de acesso ao tratamento seja significativamente reduzido para os consumidores brasileiros.
Medicamento similar também recebe aprovação
Além da versão sem marca, a Anvisa autorizou o registro de um medicamento similar fabricado pelo laboratório Germed, ligado à EMS. Batizado de Semaclique, o produto compartilha o mesmo princípio ativo, mas possui embalagem, rotulagem e nome próprio diferenciados do item de referência.
As diretrizes regulatórias determinam que as aplicações sejam semanais e associadas à prática de exercícios físicos e dieta adequada. O armazenamento do produto exige refrigeração contínua, devendo ser mantido entre 2 °C e 8 °C antes e durante o período de uso.
A agência reforça a importância do acompanhamento médico rigoroso para a terapia. Por pertencerem à classe dos análogos do receptor de GLP-1, as canetas demandam apresentação de receita médica em duas vias para serem comercializadas nas farmácias.
Apresentações homologadas pela agência
A Anvisa aprovou o fornecimento do medicamento em diferentes opções de dosagem e embalagens:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL (1,5 ml): 1 caneta aplicadora e 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL (3 ml): 2 canetas aplicadoras e 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL (1,5 ml): 1 caneta aplicadora e 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL (3 ml): 2 canetas aplicadoras e 8 agulhas.
