A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a comercialização do segundo genérico de semaglutida no Brasil, produzido pelo laboratório Germed Farmacêutica. O aval oficial foi publicado no Diário Oficial da União na última segunda-feira (24), ampliando as alternativas terapêuticas sintéticas para o controle glicêmico e metabólico no país.
A indicação principal do medicamento abrange o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no combate aos níveis elevados de açúcar no sangue. Além disso, médicos prescrevem frequentemente o princípio ativo para a gestão do sobrepeso e da obesidade.
A substância é administrada via caneta injetável e ganhou notoriedade mundial como o componente básico dos remédios Ozempic e Wegovy, fabricados pela Nordisk. No dia 17 do mesmo mês, o órgão regulador já havia concedido a primeira autorização para uma versão genérica do fármaco, desenvolvida pela EMS.
Para adquirir o novo produto, as farmácias deverão exigir a receita médica em duas vias. O estabelecimento reterá a primeira via no momento da compra, enquanto o paciente ficará com a segunda via carimbada.
Apresentação e armazenamento
O tratamento não possui um nome comercial, exibindo apenas o termo semaglutida em sua embalagem padronizada. Como determina a legislação brasileira para genéricos, a caixa do produto traz a faixa amarela com a letra "G" em destaque e a inscrição "Medicamento Genérico".
Em relação à conservação, a solução injetável precisa ser mantida sob refrigeração constante, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início do uso pelo paciente.
Opções de dosagem aprovadas
A Anvisa deu aval para quatro variações de dosagens e apresentações comerciais do fármaco:
- Apresentação de 1,5 ml: caixa voltada para ciclos iniciais, contendo uma caneta preenchida e seis agulhas;
- Apresentação de 3 ml (duas canetas): embalagem com duas canetas de 1,5 ml cada e dez agulhas, focada em tratamentos contínuos;
- Apresentação de 3 ml (caneta única): versão com uma caneta de maior capacidade para quatro aplicações;
- Apresentação de 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml cada e oito agulhas, totalizando o maior volume aprovado.
