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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro à vacina Fluprevli, um novo imunizante trivalente destinado à prevenção da influenza. A decisão, publicada nesta segunda-feira (13), autoriza o uso da vacina para a imunização ativa de indivíduos a partir dos seis meses de idade contra cepas dos vírus influenza A e B, com uma eficácia que pode alcançar 73%.
Os resultados dos estudos clínicos que fundamentaram a aprovação da Anvisa revelaram um desempenho notável da vacina. A Fluprevli demonstrou uma eficácia de até 73% na prevenção da influenza em adultos, enquanto em crianças, a taxa foi de até 65%.
As análises aprofundadas que subsidiaram o pedido de registro confirmaram elevadas taxas de soroproteção, indicando que o organismo desenvolve níveis adequados de anticorpos no sangue. Além disso, as pesquisas apontaram uma alta soroconversão, processo crucial em que o sistema imunológico passa a produzir anticorpos detectáveis após a vacinação.
A influenza como problema de saúde pública
A influenza, popularmente conhecida como gripe, é uma infecção viral respiratória que representa um sério problema de saúde pública global. Caracterizada por surtos sazonais, a doença tem o potencial de levar a complicações graves, resultando em hospitalizações e, em casos mais extremos, óbitos.
Os grupos mais suscetíveis às formas severas da influenza incluem crianças pequenas, idosos, gestantes e pessoas com comorbidades preexistentes. Essas populações já são prioritárias nas campanhas de vacinação anuais, reforçando a importância de novos imunizantes.
Caminho para a disponibilização no SUS
Para que a vacina Fluprevli seja incorporada e disponibilizada no Sistema Único de Saúde (SUS), ela precisa passar por uma avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec). Posteriormente, a aprovação final caberá ao Ministério da Saúde. Até o momento, não há uma data definida para a conclusão dessas etapas.
