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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (22), a ampliação do uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos. Até então, a indicação do fármaco era restrita a pacientes adultos.
Segundo a agência, a alteração refere-se exclusivamente à inclusão do público pediátrico para o tratamento da doença. As demais indicações do medicamento permanecem limitadas ao uso em adultos.
O Mounjaro integra a classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo de medicamentos que ganhou popularidade nos últimos anos, especialmente pelo uso associado à perda de peso, sendo frequentemente chamado de “caneta emagrecedora”.
Além da ampliação do uso, a Anvisa também avança na regulamentação desse tipo de medicamento. Está prevista para a próxima semana a análise, pela diretoria colegiada, de uma proposta de instrução normativa que estabelece procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação dessas substâncias.
A medida faz parte de um plano de ação mais amplo, anunciado no início do mês, que reúne iniciativas regulatórias e de fiscalização voltadas ao controle sanitário e à segurança dos pacientes.
Como parte dessa estratégia, a agência instituiu recentemente dois grupos de trabalho. O primeiro, criado pela Portaria nº 488/2026, reúne representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO), com o objetivo de apoiar tecnicamente as decisões regulatórias.
Já o segundo grupo, estabelecido pela Portaria nº 489/2026, será responsável por acompanhar a implementação das medidas e propor ajustes que possam aprimorar o controle e o uso seguro desses medicamentos no país.
A ampliação do uso do Mounjaro para o público infantil ocorre em meio ao crescimento da incidência de diabetes tipo 2 em faixas etárias mais jovens, o que tem levado autoridades sanitárias a revisarem protocolos e alternativas terapêuticas.
