Espaço para comunicar erros nesta postagem
Nesta segunda-feira (11), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o registro de dois novos medicamentos no Brasil, ampliando as opções de tratamento para diversas doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, incluindo psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn, colite ulcerativa, asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave.
O primeiro fármaco aprovado é o Yesintek (Ustequinumabe), uma solução injetável desenvolvida para administração subcutânea e intravenosa.
Suas indicações abrangem o tratamento de condições como psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.
A Anvisa informou que o Yesintek foi submetido a um processo de avaliação por comparabilidade, onde sua eficácia e segurança foram confrontadas com o medicamento referência Stelara.
A agência reguladora destacou que Yesintek é um biossimilar, o que significa que ele apresenta equivalência em qualidade, segurança e eficácia em comparação a um produto biológico de referência já registrado na Anvisa.
Este novo medicamento representa uma importante alternativa terapêutica para pacientes adultos e crianças com mais de seis anos que sofrem de psoríase em placa de grau moderado a grave.
Ele é particularmente indicado quando as terapias convencionais, como a ciclosporina, o metotrexato ou a fototerapia (PUVA), não foram eficazes, foram contraindicadas ou causaram intolerância.
Para adultos com artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser administrado isoladamente ou em combinação com metotrexato, especialmente quando a resposta a outras drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi insuficiente.
Crianças acima de seis anos com a doença ativa também podem se beneficiar do tratamento com Yesintek.
Em relação à doença de Crohn, o tratamento é destinado a pacientes adultos com quadros ativos de moderado a grave que apresentaram resposta inadequada ou perda de resposta a outras abordagens terapêuticas.
Também é uma opção para indivíduos intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa (medicamentos imunobiológicos que atuam bloqueando uma proteína específica para reduzir inflamações crônicas), ou que possuam contraindicações médicas para tais tratamentos.
Novidade para asma e rinossinusite crônica
Ainda nesta segunda-feira, a Anvisa oficializou o registro de outro medicamento inovador, o Densurko® (depemoquimabe), voltado para o tratamento da asma e da rinossinusite crônica com pólipos nasais grave.
Disponível como solução injetável de 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora prontas para uso, o Densurko® é indicado como tratamento complementar para asma.
Ele se destina a pacientes adultos e pediátricos a partir dos 12 anos que apresentam inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizada por um excesso de eosinófilos (glóbulos brancos que desempenham papel crucial na inflamação das vias aéreas) no sangue.
Conforme dados da Anvisa, estudos clínicos robustos evidenciaram uma redução expressiva na taxa de exacerbações clínicas em pacientes tratados com Densurko®, quando comparado ao placebo, ambos em associação com o tratamento padrão.
Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, sua utilização é restrita a pacientes adultos que não obtiveram controle satisfatório da condição por meio da terapia convencional com corticosteroides sistêmicos e/ou intervenção cirúrgica.
Em ambos os casos, tanto para asma quanto para rinossinusite crônica, o regime de tratamento recomendado é de uma dose a cada seis meses.
