A Anvisa determinou nesta sexta-feira (25) a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus, indicado para o tratamento da esclerose múltipla. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União.
Os lotes afetados são o H7953B14 e o H7953B06. O remédio é utilizado por pacientes com formas recorrentes e progressivas da doença.
Segundo a agência reguladora, os itens foram distribuídos pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda.
A empresa não possui autorização para atuar no setor. A Autorização de Funcionamento da companhia está inativa desde outubro de 2025.
O órgão esclarece que os produtos foram fabricados de forma regular pela detentora do registro, mas tinham como destino outros países.
Por causa da entrada irregular, não há garantias sobre a conservação ou a integridade dos itens ao longo da cadeia logística.
A determinação proíbe comércio, armazenamento, propaganda e transporte. Apenas os dois lotes citados enfrentam restrições.
Histórico de falsificação
A distribuidora envolvida já havia sido autuada anteriormente pela circulação de remédios falsificados. O caso foi repassado às autoridades policiais.
A Agência Brasil tentou contato com a Laf Med, mas aguarda um posicionamento oficial da empresa até o momento.
Problemas em manipulados
A mesma resolução ordenou o recolhimento de preparações estéreis feitas pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
Foram achadas falhas críticas nas instalações e nos processos de esterilização. Isso compromete a segurança, a qualidade e a eficácia terapêutica.
A ICT Farmacêutica também foi procurada pela reportagem para comentar o caso, mas ainda não se manifestou.
