A Anvisa aprovou recentemente o registro do medicamento Niktimvo, conhecido cientificamente como axatilimabe, um anticorpo monoclonal voltado para combater a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em adultos e crianças com mais de 40 quilos.
Em comunicado oficial, o órgão regulador detalhou que esta condição representa uma complicação tardia comum em transplantes de medula óssea, surgindo geralmente após o centésimo dia do procedimento médico.
O quadro clínico ocorre quando os linfócitos T vindos do doador identificam o organismo do receptor como um corpo estranho, iniciando um ataque direto aos tecidos saudáveis.
Conforme destacou a agência, o problema eleva os índices de morbidade, prejudica drasticamente a qualidade de vida e aumenta os riscos de mortalidade entre os pacientes afetados.
Indivíduos que não respondem a múltiplas abordagens terapêuticas anteriores enfrentam um cenário de opções bastante restritas, o que evidenciava uma grande lacuna na medicina moderna.
Por fim, a autarquia informou que o uso do novo fármaco é indicado estritamente para cenários onde houve falha em pelo menos duas linhas anteriores de tratamento sistêmico.
Testes clínicos realizados com a dosagem de 0,3 miligrama por quilo a cada quinze dias demonstraram um perfil favorável de segurança e eficácia, atingindo uma taxa global de resposta de 73,8% durante os primeiros seis ciclos.
