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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (20) o registro do primeiro genérico do Dexilant, um fármaco empregado no combate à azia associada à doença do refluxo gastroesofágico e a lesões esofágicas decorrentes de esofagite erosiva, além de auxiliar na diminuição da acidez gástrica.
A publicação da aprovação do genérico do dexlansoprazol, substância ativa do medicamento, ocorreu no Diário Oficial da União (DOU).
A nova versão genérica é destinada a adultos e jovens de 12 a 17 anos, disponível nas dosagens de 30 e 60 miligramas (mg).
A Anvisa considera a introdução do genérico no mercado um progresso significativo para os pacientes, visto que as versões genéricas geralmente possuem custos mais baixos.
“Isso deve expandir as possibilidades de acesso ao tratamento, particularmente para indivíduos que dependem do uso regular da medicação”, informou a Anvisa.
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A agência reguladora ressalta que o medicamento genérico atende aos mesmos critérios de qualidade, segurança e efetividade requeridos para os produtos originais.
“Assim como todos os genéricos aprovados pela Anvisa, o novo dexlansoprazol foi submetido a uma análise técnica minuciosa que confirma sua equivalência terapêutica quando comparado ao produto de referência”, declarou a agência reguladora.